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當然是制藥啦!主要是純度不同,制藥的都是特殊催化雜質很少,相關溶出物析出物很少可以滿足制藥要求,一般在萬級潔凈房生產。食品級軟管的要求就低很多,
制藥硅膠管無菌灌裝首先軟管材質要達到FDA和USP CLASSS VI 等級,一般會做相容性驗證。通常相容性驗證參照軟管相關的FDA和USP CLASS VI認證報告。所以能提供軟管一般必須提供這兩類的認證報告。
清洗方式可以采用在線清洗滅菌(CIP/SIP)和堿液清洗,但是不要把整根管子浸泡在堿液中。一般硅膠材質的溫度可以達到200度。
高溫滅菌時,壓力跟正常溫度下壓力不同,這時要看軟管采用什么樣的接頭連接形式,一般采用316L Tri-Clamp接頭連接。
關于使用次數,一般硅膠軟管次數只要從外觀上沒有出現破裂或者鼓包等破損現象,可以一直使用,如果出現破損現象了,就必須進行更換了.所以制藥硅膠管的要求更高!